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国内新冠抗原检测试剂的市场规模有望突破千亿元

发布日期:2022-07-23 08:55   来源:未知   阅读:

  近日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充。之后,多家公司产品迅速获批,各大药店、京东等平台开放购买。

  据分析师预测,国内新冠抗原检测试剂的市场规模有望突破千亿元。相关公司都在加班加点赶工生产,作为新冠抗原检测试剂背后的“中坚力量”,原材料厂商千帆竞发,行业增量市场空间有多大?

  截至3月22日,全国已有7个省份迅速完成了新冠抗原试剂集采,被称为“史上最快集采”,目前公示价格最低为7.9元/人份。从第一个完成集采的鲁晋联盟5家公司(中标均价为8.5元/人份)合计承诺的单日供应能力合计达2010万人份来看,按此单日供应能力推算,理论上单家产值最高一天达7200万元,而这只是两个省份的采购量,可见全国抗原检测市场空间有多大。

  面对需求如此旺盛的市场,产品能获取上市资质、拥有抗原检测试剂生产能力的公司迎重大利好。

  一位业内人士对记者透露,公司正在加班加点生产,“刚开始放开国内市场,需求量暴增,谁有足够的产能谁就能占领市场。”他表示,据他了解,目前全行业都在拼时速、拼产能。

  上述业内人士认为,国内新冠抗原检测试剂的市场空间可能不仅仅是在疫情防控上。他说道:“就算后面新冠特效药大规模上市,居家自测试剂产品也可能成为常规检测产品,就跟验孕棒一样长期存在市场”。

  国金证券分析师也表达了同样的观点。其在研究报告中指出,美国市场若治疗新冠药物与检测搭配使用广泛推广,预计抗原自测产品需求或由应急需求变为常态化需求,同时未来新冠抗原居家检测可能在全球其他区域进一步得到广泛采用。

  那么,面对突然放开的千亿市场以及近期国内疫情防控的需要,国内厂商的产能能否跟上市场需求呢?

  答案是肯定的。据统计,多家公司产品因此前已获得国外资质和大额订单,公司早已进行了快速扩产。目前出口企业的产能普遍在500万-700万人份/天,部分企业的日产能甚至超过1000万人份。

  目前,市场还处于“拼产能”的阶段。业内有观点认为,“生产能力,关乎能否挤进决赛圈。”在鲁晋联盟已中标的5家企业中,天津博奥赛斯生物科技股份有限公司承诺单日供应量达800万人份,东方生物承诺单日供应量500万人份紧随其后。

  3月12日,北京金沃夫生物工作人员在接受媒体采访时透露,获得国家卫健委的批复后,国内订单量已达1000万人份,公司将加人手把抗原检测试剂盒产能提高到170万人份/天,2000名工人,两班倒,全力开工生产,尽最大产能满足国内市场的需求。

  据记者了解,相比新冠核酸检测试剂,抗原检测试剂在生产过程中,所需要的工艺技术和原材料会更多,但单位成本差距不大;入门门槛虽然不高,但要做好并且符合国家标准也比较难,其中原材料的选择是决定试剂质量的重要环节。

  新冠抗原检测试剂产品的主要原材料包括抗体、质控品(线)、参考品等。因此,在相关公司紧急备货的当下,拥有关键原材料生产能力的厂家更能用事实说话。

  据了解,部分产商的新冠抗原检测试剂产品系自产,另外也有专门提供某一环节原材料的企业。比如,抗体原材料相关企业有菲鹏生物(拟上市)、义翘神州、百普赛斯等;NC膜和耗材的企业核实代表性企业有深圳市百穗康、汕头伊能、厦门捷拉等;包装材料企业有海顺新材等;另外还有提供辅料的拱东医疗、基蛋生物、昌红科技、阳普医疗等。

  不同原材料公司的毛利率不尽相同。其中,拥有对病原体高灵敏度和特异性的抗体是该类产品的关键原材料,其品质优劣直接决定了试剂质量和最终诊断结果的准确性,具有较高的技术壁垒,研发周期比较长,毛利率也相对更高一些。义翘深圳、百普赛斯、菲鹏生物等是较早一批完成试剂原料研发的企业。

  目前正在申请创业板IPO的菲鹏生物,其新冠产品在 2020 年度、2021 年 1-6 月分别为其贡献6.97 亿元、8.69 亿元的收入。作为深耕IVD上游多年的品牌,业内将菲鹏生物称之为“新冠抗原检测试剂畅销全球背后的隐形冠军”。

  据了解,菲鹏生物自新冠疫情暴发之初即开展抗原检测核心原料——新冠抗体的快速攻关,是行业内较早推出该产品的企业。据其招股书介绍,公司已开发出了涵盖胶体金、化学发光、荧光、酶免、生化等5大平台的新冠抗原检测试剂原料等一系列新冠相关产品,覆盖了新冠诊断相关的绝大部分应用场景。

  菲鹏生物现已是全球抗原检测核心原料的头部供应商。这得益于其拥有强大的底层生物技术平台、技术服务及供货能力。早在2020年4月份,菲鹏生物即已推出抗原检测首个技术平台产品,成为行业内较早推出抗原检测产品的企业之一。

  目前,菲鹏生物主推的单抗原料,针对奥密克戎和其他重要变异株(200多种)的重组N蛋白检测结果均不受影响;在产品服务方面,菲鹏生物不仅拥有专业的技术支持团队,还能给客户提供全套原料使用方案,协助客户加快产品开发速度,满足不同客户需求。另外,在市场骤然暴发之际,保持稳定的供货能力,也是菲鹏生物从大量IVD原料企业中脱颖而出的关键。

  不久前,国家药监局器审中心组织制定了《新型冠状病毒抗原检测试剂注册技术审评要点(试行)》等技术审评要点,要求申请注册的产品应提供主要原材料的选择与来源、制备过程、质量标准等相关资料。这就对注册申请人的原材料选择、试剂品控等技术提出了较高的要求。也正因为此,部分质量不过关的原材料厂商或将惨遭淘汰,市场或将很快迎来第一轮洗牌。